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新股前瞻|两年累亏3.38亿元,再度递表的友芝友生物如何破商业300071化难题?

2023-08-04 18:53:55 来源:盛楚鉫鉅网

近年来,受微观要素影响叠加18A公司二级商场价值倒挂,一级商场关于生物医药赛道的出资趋于保存,使得港股18A上市公司融资窗口趋紧,这让不少缺少“造血才能”的未盈余生物医药公司压力倍增。但仍有公司依旧在寻求时机,搏击资本商场。

近来,武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友生物”)迎来其在港交所的第2次递表,中信建投世界为其独家保荐人。据悉,公司曾于2022年12月9日向港交所递送上市请求。

此次再递表,友芝友生物能取得港交所喜爱吗?让我们从其基本面和商场远景来看。

商业化难题何解?

据招股书显现,友芝友生物是一家生物技能公司,成立于2010年。公司致力于开发用于医治癌症或癌症相关并发症及老年性眼科疾病的依据双特异性抗体(BsAb)疗法,已规划和开发了七种临床阶段候选药物管线,其间有六种为BsAb结构,用于医治部分最严峻的癌症类型以及癌症相关并发症。

财经APP了解到,BsAb为一种人工蛋白,可辨认和特异性结合两种抗原或表位,能一起阻断抗原/表位介导的生物学功用或令抗原细胞结合得更严密。近年来,因为人们对各种疾病发病机制的了解加深和医治性mAb的迅速开展,BsAb也得到了开展和前进。跟着抗体构建、表达和纯化技能的开展,BsAb衍生出数十种结构。当时BsAb的使用和研讨首要偏重肿瘤疗法范畴,但亦会扩展至血友病和眼科等其他范畴。

在这样的布景下,全球BsAb商场添加迅猛。2021年,全球BsAb商场就已增至38亿美元,2017 -2021年的复合年添加率高达114.8%。跟着技能和临床研讨进一步打破,估计将以50.4%的复合添加率添加,在2025年到达194亿美元,并在2030年进一步增至586亿美元。2021年我国BsAb商场规划为1亿元(人民币,下同),估计未来将以251.7%的年复合添加率添加,并在2025年到达91亿元,到了在2030年该数字有望进一步增至615亿元。

其间,M701是友芝友生物最首要的在研药物,方案于2025年第四季度提交BLA,并在2026年第二季度完结商业化上市。财经APP了解到,M701是一款重组BsAb,靶向EpCAM表达癌细胞及T细胞表面抗原CD3。友芝友生物正在开发M701用作医治恶性腹水(MA)和恶性胸水(MPE)。

现在的MA和MPE的医治办法首要专心于医治前期患者的原发性肿瘤或缓解晚期癌症患者的症状。可是,MA和MPE常常与预后不良的多个器官的恶性肿瘤有关,因而晚期癌症患者很少能从上市的药物中获益。为了处理这个问题,现在多家药企正在开发针对MA和MPE的立异药物。

据弗若斯特沙利文计算,我国MA疗法的商场规划估计将从2021年的107亿元增至2025年的124亿元及2030年的147亿元,而我国MPE疗法的商场规划估计将从2021年的116亿元增至2025年的132亿元及2030年的153亿元。需求留意的是,尽管商场继续扩张,可是也能够看出,现在其商场规划较为有限,增速也不算太快。

这首要是因为鉴于MA及MPE是癌症的并发症,且获准医治MA及MPE的候选药物屈指可数,现在MA及MPE的医治形式中并无清晰一线╱二线╱后期疗法。依据揭露材料,到2023年6月4日,在全球范围内,有1种请求更新上市答应的药物及6条专门为医治MA及MPE而开发的临床开发立异疗法管线,包含两条BsAb、3条细胞疗法管线、1条多肽管线以及1条其他蛋白管线。

而在我国商场,现在,化疗、免疫抑制剂及抗血管生成药物概无获国家药监局同意用于医治MA或MPE,也没有药物被归入我国MA或MPE临床攻略的主张中,这导致我国MA及MPE疗法商场空间较为有限。

详细到友芝友生物,从研制发展看,公司现在尚无商业化产品,尽管M701已进入了现在已进入医治恶性腹水的2期临床阶段,其他几款药物尚处在较早阶段。未来友芝友生物能否凭仗M701的商业化成功开辟我国MA及MPE疗法商场姑且不知道,但现在无安稳收入来历的友芝友生物已是债台高筑。

净亏本扩展,现金流吃紧

据招股书显现,2021年和2022年,友芝友生物的其他收入别离为1279.8万元、256.0万元,同比下滑达80%。净亏本别离约为1.49亿元、1.89亿元,同比添加27%。关于亏本的扩展,友芝友生物直言,这首要是遭到研制开支添加的影响,陈述期内,公司研制开支由2021年的1.13亿元添加至2022年的1.57亿元,同比添加近40%。

公司还指出,发生收入及完结盈余的才能很大程度上取决于能否成功完结候选药物的开发、取得必要监管同意,以及出产及商业化候选药物。公司已在现有候选药物的开发上投入很多的财政资源,为了候选药物的开发和商业化发生这类开销将会继续,因而估计在可预见的未来公司将继续添加研制开支。

而没有完结盈余之前,支撑友芝友生物日常运营的首要方法仍是融资和举债。财经APP调查到,陈述期内,友芝友生物融资活动所得现金净额别离为8103.4万元和2.41亿元,即便如此,现在其现金流也只能牵强支撑当年的开销,2022年底其在手现金余额为1.54亿元,乃至无法掩盖2022年的研制开销规划,而未来的研制开销是呈现扩张趋势,若呈现断融则会令研制管线“宕机”,整个公司堕入流动性危机。因而,上市融资成为其“续命”的要害。

但上市之后,友芝友生物是否就无忧了呢?财经APP以为,其远景并不达观。一方面,今年以来,港股生物医药B类股板块面对较大的回调压力,已累跌27.84%。另一方面,一般商场较为看好的标的,或是添加了新的产品管线,或许药品上市取得同意,而友芝友生物现在并不具有这样的预期。因而,若友芝友生物成功上市,在中心产品未能完结商业化的布景下,公司的溢价空间极端有限,乃至还有较大的回调压力,慎重调查或是良策。

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