回复首轮问询 圣诺生物称产品毛利率存在下人人投顾好不好降风

日前，成都圣诺生物科技股份有限公司(简称“圣诺生物”)回复了科创板上市请求的首轮问询，首要触及事务、中心技能、毛利率等方面的问题。公司表明，公司制剂产品被更多省份归入当地带量收购目录，将导致公司制剂产品价格和毛利率大幅下降。

该公司是一家具有多肽组成和润饰中心技能的高新技能企业，具有先进、高效的多肽类药物工艺研制和规模化出产能力。公司此次拟募资3.49亿元，用于年产395千克多肽原料药出产线项目、制剂产业化技能改造项目以及工程技能中心晋级项目。

乐普医疗为第二大股东

圣诺生物成立于2001年7月23日，赛诺出资直接持有公司50.00%的股份，为公司控股股东。上市公司乐普医疗持有公司10.8%股份，为公司第二大股东。公司实践操控人为文永均、马兰文配偶。到招股说明书签署日，文永均直接持有公司0.29%股份，马兰文直接持有公司0.25%股份，文永均通过圣诺办理直接持有公司1.06%股份，文永均、马兰文配偶通过赛诺出资直接持有公司50.00%的股份，直接和直接算计持股份额为51.60%。

圣诺生物主营事务包含为医药企业的多肽类立异药研制供给药学研讨、定制出产服务，自主研制、出产和出售在国内外具有较大商场容量及较强竞争力的多肽类拷贝药原料药和制剂产品以及多肽药物出产技能转让服务。此外，公司从事小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药出产、出口事务。

公司是目前我国少量在多肽药物范畴具有丰厚研制经历并能够为高品质多肽药物供给低成本、高效的规模化研制出产服务的企业，凭仗多肽范畴长时间堆集的中心技能和经历，能够为从事多肽类立异药研制的客户供给“药学研讨+定制出产”的全流程服务，加快客户立异药商业化进展。

公司凭仗多肽组成和润饰中心技能优势，在多肽药物研制出产范畴取得较高的闻名度和认可度，先后为派格生物、百奥泰制药、八加一等新药研制企业和科研机构供给了30余个项目的药学研讨及定制出产服务。其间，1个种类获批上市进入商业化阶段，6个多肽立异药进入临床试验阶段。公司选择在国内外具有较大商场容量及较强商场竞争力的多肽拷贝药种类进行研制，已把握15个种类原料药的规模化出产技能。其间，7个种类在国内取得出产批件，8个种类取得美国DMF存案(激活状态)，延伸开发的7个多肽制剂种类在国内取得了11个出产批件，产品包含免疫系统疾病、肿瘤、心血管、缓慢乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的范畴。

公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物，利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等组成难度较大的拷贝原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际商场，终端客户包含费森尤斯(Fresenius)、阿拉宾度(Aurobindo)、迈兰(Mylan)、鲁宾(Lupin)、信立泰、上药榜首生化、扬子江等国内外闻名医药企业，醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个种类的产业化研制被归入“‘十一五’国家严重新药创制专项”，公司已提交药品注册请求的艾替班特、泊沙康唑两个制剂种类被国家卫健委列入《榜首批鼓舞拷贝药品目录》。

把握多项中心技能

陈述期内(2017年-2019年)，公司的研制投入分别为1447.09万元、1568.43万元、1159.81万元，占同期经营收入的比重分别为7.44%、5.64%、3.55%。

公司自建立以来，一向从事多肽类药物规模化出产技能的研制，堆集了先进的多肽组成和润饰技能和经历，成功研制多个国内外商场的抢手原料药种类。一起，对外供给药学研讨及定制出产服务，具有的多肽原料药种类数量和对外服务项目数量在国内独占鳌头。凭仗自身在多肽药物组成道路规划、工艺研制、产业链渠道以及技能人员经历等方面的优势，通过多年堆集，公司把握了长链肽偶联技能、单硫环肽规模化出产技能、多对二硫环肽组成技能、聚乙二醇化润饰、脂肪酸润饰等多肽组成和润饰类自主中心技能，成功处理了多个多肽原料药种类规模化出产的技能瓶颈。公司具有发明专利25项和很多非专利技能，先后获评国家级、省级科研和技能改造项目十余项。