强生医疗器械首次一级召回 一季度销售000021分红额64.6亿美元跌4.6%
2022-09-03 05:42:40 来源：盛楚鉫鉅网
长江商报音讯长江商报记者吴婷
以“对一切客户担任”为信条的百年强生（JNJ），近年来成为“召回门”常客，且产品危险系数越来越高。
近来，国家药监局发布告诉称，强生(上海)医疗器件有限公司对弯型和直型腔内符合器自动召回，触及数量共11.4万把，其间触及产品在我国的发货数量为9.8万把，占比85.96%。
值得注意的是，此前该产品召回等级为二级，现在召回等级升至一级，这也是强生初次履行一级召回。依照国家药监局《医疗器械召回管理方法（试行）》（下称“方法”）显现，一级召回是医疗器械召回最高等级。
长江商报记者注意到，财报显现，作为强生第二大事务板块的医疗器械事务，在阅历大裁人、大财物促销后，出售额占总收入比现已接连5年下滑。
关于频频召回，业内人士向长江商报记者表明，产品召回并不彻底代表质量低质，有时是未雨绸缪。但产品频频召回，且身陷一级召回，其品牌质量仍是存在隐忧。
医疗器械频频召回
“根据《方法》要求，根据医疗器械潜在危险的严峻程度，召回分为3个等级：一级、二级、三级。数字越小，严峻程度越高。”业内人士向长江商报记者指出，一级召回背面都是潜在的或许或许现已形成的损害，并且这个损害既不是暂时的，也不是可逆的，而是十分严峻的，乃至很有或许是永久性的损害。
在此次公示的召回书中，强生陈述，生产商EthiconEndo-Surgery,LLC对弯型和直型腔内符合器(注册证编号：国械注进20152652249)及内窥镜弯型腔内符合器(注册证编号：国械注进20152650241)自动召回。
召回原由于：生产商现已确认了运用上述批号的弯型和直型腔内符合器，内窥镜弯型腔内符合器导致的垫圈未被切开以及成钉不良事情，这或许会影响符合线的完整性。假如未充沛处理或未发现符合线问题，术后或许会有符合口漏、胃肠道损害、出血或失血性休克的危险。
值得注意的是，2019年4月11日强生已发布上述相关产品召回信息，召回等级为二级。此次召回等级改变为一级，并对触及产品在我国出售数量及纠正举动进行改变。
事实上，强生现已是各地食药监局医疗器械产品召回的“常客”。2015年12月，强生自动召回在我国商场出售的骨定位针、骨科复位钳、皮肤缝合器，以及未在我国出售的其他4款产品。2017年7月，强生可吸收性缝线线径项目不符合注册产品规范进行自动召回；强生双向引导鞘管产品包装袋一侧未密封，或许导致包装袋无菌屏障被损坏，公司进行自动召回。
2018年5月，强生医疗发布3条自动召回布告，其间对超声高频外科集成体系超声刀头自动召回，触及在我国出售数量高达2.7528万个。召回原因是部分产品存在器械接连或意外击发的危险。召回等级别离为三级和二级。
业内人士表明，产品召回并不彻底代表质量低质，有时是未雨绸缪。但产品频频召回，且为一级召回，其品牌质量仍是存在隐忧。
医疗器械事务增幅最小
美国强生公司成立于1886年，处方药、顾客保健及医疗器械是公司三大事务板块。其间，消费品更为一般顾客熟知，医药和医疗器械类在公司出售总额中占比较大。
2019年一季报显现，作为强生三大主营事务之一的消费品部分出售额同比下降了2.4%。其间，婴儿护理产品出售额为3.94亿美元，与去年同期的4.57亿美元比较跌落14%。而成绩跌落主由于，其婴儿爽身粉中含有滑石粉致癌遭受数以千计的诉讼，并因而被判1名女人逾3亿美元惩罚性补偿。
强生官显现，强生（我国）医疗器件有限公司设立于1994年，隶属于美国强生公司，主要在我国从事医疗器件相关事务。主要产品为用于微创及开放性手术、电生理学、骨科、整形以及感染防备等范畴的医疗器件。
财报显现，2018年强生完成总收入815.82亿美元，比较2017年增加6.7%。其间，制药事务收入407.34亿美元，同比增加12.4%，创下了近几年新高，仍是强生坚持成绩增加的最大动力；顾客保健产品、医疗器械事务板块同比增加1.8%和1.5%。在三大板块中，医疗器械事务增幅最小。
此外，长江商报记者比照从前数据发现，近5年来，医疗器械收入占比出现逐步下滑趋势。
年报数据显现，2014年-2018年，医疗器械事务板块收入别离为275.22亿美元、251.37亿美元、251.2亿美元、266亿美元、269.94亿美元，别离占同期总收入份额别离为37.03%、35.87%、34.94%、34.77%、33.09%。
2019年一季报显现，医疗器械事务出售额64.59亿美元（约合人民币431.91亿元），较去年同期下降4.6%，占一季报出售总额200.21亿美元的32.26%。
进军AI医疗器械范畴
财报显现，仅2015年，强生医疗器械出售额同比大跌8.7%。也正因如此，2016年1月，强生宣告医疗器械部分裁人3000人，占到该部分全球岗位的4%-6%。被裁掉的包含骨科、外科及心血管器械，但不触及消费类器械、视力保健和糖尿病护理产品。
事实上，近年来强生经过一系列并购、出售等资本运作，剥离了不少医疗器械事务。
2015年，强生以19.44亿美元将旗下心血管器械制作部分出售给康德乐，退出心血管支架事务；2016年，强生宣告以43.3亿美元收买雅培旗下的医疗光学部分，强生正式进入白内障手术商场；2016年，强生宣告收买NeuWave，弥补外科产品线；2017年，强生宣告中止运营并退出Animas胰岛素泵事务，由全球另一医疗器械大巨子美敦力接手。
到现在，强生剥离了确诊事务、心血管支架事务、糖尿病事务和灭菌消毒事务后，其他的器械事务板块停留在了骨科、外科、眼科方面。
业内人士表明，现在强生正在进军AI医疗器械范畴，医疗器械仍是强生重要的事务板块。股市新闻
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