一波三折终过会，科创板市场是否会青睐宣泰医药的“高北京房租上涨仿药”故事

近来，2022年首个科创板过会企业呈现，而这也让阅历了一段IPO暂缓表决小插曲的宣泰医药从暗地走向台前。

观察到，1月11日晚，据上交所官发表的科创板上市委2022年第1次审议会议成果公告显现，宣泰医药首发契合发行条件、上市条件和信息发表要求。而这意味着宣泰医药即将在科创板上市的一起，也预示着2022年首个过会企业的呈现。

既然是首家过会企业，宣泰医药的商场重视度天然比其他正处在IPO进程中的企业更高，而这也让投资者对这家高端拷贝药及CRO药企的认知及价值了解愈加全面。

科创特点被问询?

了解到，关于“高端拷贝药”界说是指“临床需求大、价格高的专利到期药品”的拷贝药，以及能够“拓宽世界高端商场”的拷贝药，具有较强的技能壁垒。也正是因而，高端拷贝药在近年来常常呈现在医药股IPO文件中，以增强企业的“技能特点”。仅仅，跟着近期科创板科创特点查核趋严，部分拟IPO药企纷繁听天由命、停止审阅，而宣泰医药相同没有逃过被问询的命运。

从2021年5月20日，上交所受理宣泰医药的IPO请求，到同年6月10日进入问询阶段。两次问询中上交所要点重视了宣泰医药的“科创”特点问题。其间在首轮问询中，上交所乃至足足提出20个大问题，在科创板定位、中心技能、主营事务形式等方面对宣泰医药魂灵提问。

从主营事务来看，宣泰医药首要以拷贝药和CRO事务为主。其间，拷贝药事务是公司的中心事务。

招股书显现，现在，在高端拷贝药范畴，公司现已取得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等3项高端拷贝药的ANDA(Abbreviated New Drug Application，拷贝药请求)药品批件，其间，泊沙康唑肠溶片系FDA同意的首仿药，并一起取得了NMPA的药品批件，且为国内首仿。

公司还经过协作开发的办法，参加完结了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等5项高端拷贝药的研制，并ANDA获批，其间两项还在NMPA获批。

此外，在正在申报的项目中，公司自主研制的高端拷贝药已完结ANDA申报3项，完结NMPA申报8项;协作研制的高端拷贝药完结ANDA申报2项，完结NMPA申报3项;别的，公司还有多个改进型新药项目正在研制中，其间1项已取得NMPA的临床批件。

除了产品获批信息外，在专利方面，公司还取得了境内专利权42项，其间发明专利13项，取得软件著作权8项，取得境外专利14项。

不过这也是宣泰医药被问询的原因之一。在问询函中，上交所说到“发行人的发明专利均集中于制备办法类、养分组合物使用类对发行人生产运营和事务竞争力是否存在晦气影响，制备办法类、养分组合物使用类发明专利怎么体现发行人技能先进性。”

之所以会有以上的“魂灵拷问”，在于宣泰医药的这13项发明专利中，首要运营于高端拷贝药和CRO事务的仅有5项，而7项用于保健食品，剩下1项用于高端拷贝药、CRO和保健食品事务。也正是由于公司多项制剂相关专利为受让取得，且多项专利、商标与医药事务无关，因而中心技能来历也成为上交所问询要点之一。

高端拷贝药的路还能走多远?

尽管问询阶段阅历曲折，但宣泰医药终究仍是顺畅“渡劫”，成功上会。因而投资者对公司的价值评判便能够从事务和财政的视点进行考量。

从全体的财政状况来看，作为一家首要从事高端拷贝药研产销及CRO服务的药企，宣泰医药陈述期内的财政状况仍是体现杰出。从数据上看，2018年-2020年，公司总营收从6092.59万元增加至3.17亿元，复合增加率到达128%;净利润方面，公司当期净利润同比扭亏为盈增至1.17亿元;公司当期毛利率也从50.50%增至82.14%。

尽管全体财政面板体现可圈可点，但分部事务收入状况却存在必定瑕疵。从分部事务收入状况来看，宣泰医药的收入结构显得有些单一。其间，在2020年公司86.37%的收入均来自于其高端拷贝药，而且单一产品泊沙康唑肠溶片的收入占比高达79.84%，是公司收入的肯定中心。

相较之下，公司的其他拷贝药产品及CRO服务收入占比较低，CRO服务项目收入占比更是从2018年的61.34%大幅下滑至2020年的11.93%。

清楚明了的是，泊沙康唑肠溶片作为宣泰医药的中心收入来历，其出售动摇将极大影响公司后续的收入增加曲线。但从招股书介绍来看，该产品并非首要在国内出售，其首要在美国出售，境外收入占比86.07%。因而在招股书中，宣泰医药表明，公司未来的成绩体现和盈余极易受LANNETT在美国出售泊沙康唑肠溶片的状况影响。

但值得一提的是，2021年2月AET PHARMA US LLC(下称AET)的泊沙康唑肠溶片相同在美获批上市，并敏捷占领商场。在市占率方面，据IMS数据显现，2021年上半年，宣泰医药的市占率为38.68%，下降了2.48%，而AET的市占率已达7.33%。

商场竞争加重对宣泰医药的影响更体现在商场产品报价方面，跟着竞争对手AET产品的进入，宣泰医药的泊沙康唑肠溶片在2021年3-6月的价格同比下降了32.73%，该部分每年总收入估计下降约0.60亿元，下滑份额为23.85%。

而且在招股书中，公司还表明：若(泊沙康唑肠溶片)出售单价、销量在2021年3-6月数据的下降起伏的基础上，持续一起下降15%，则发行人净利润将累计下降8639.9万元，与2020年净利润比较，变化份额为-91.69%。简言之，如若AET的产品在美国商场销量持续增大，则或许导致公司运营成绩大幅下降的危险。

除了中心产品泊沙康唑肠溶片面对商场竞争危险外，其高端拷贝药事务的其他产品相同难以在商场安身。以盐酸安非他酮缓释片为例，据了解，该产品是现在全球范围内最常用的抗抑郁药之一，其间盐酸安非他酮制剂早在1985年便由葛兰素史克研制并获批上市。现在在原研药专利保护期，拷贝药企已纷繁入局。现在美国商场已有19家公司取得相关ANDA批件。因而关于宣泰医药而言，其盐酸安非他酮缓释片的商场竞争状况相同不甚达观。

在美国商场方面，依据IMS数据显现，2020年安非他酮在美国商场的出售额为8.14亿美元。而在中国商场方面，现在仅有原研厂商的第二代盐酸安非他酮缓释片获批，且没有大规模出售。对标美国商场，第二代盐酸安非他酮缓释片有较大的潜在商场，未来潜力相对较大。

不过在现有产品商场不占有的状况下，宣泰医药仍在下降研制投入比重。招股书显现，2018年，宣泰医药的研制费用到达4986.6万元，占当期营收比重为81.9%;但到2020年，公司研制费用尽管增至7580.2万元，但其营收占比却锐减至23.9%。

而且公司的研制费用首要由员工薪酬、外协服务费、资料、折旧摊销费用及产品注册费等构成。在招股书的费用明细中说到，公司2020年度研制费用-折旧与摊销金额到达1342.7万元，占比到达17.7%。假如扣除固定资产折旧费用和技能类的无形资产摊销，公司用在实践产品研制上的费用或会更低。

综上所述，在阅历问询、暂缓审阅等一系列曲折，宣泰医药终究仍是如愿作为2022年第一家过会企业闯关成功。但这也并不意味着公司资本商场之旅就此结束，能否赢得投资者的喜爱才是公司后续在资本商场最需求重视的问题。