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2022-07-28 08:03:07 来源：盛楚鉫鉅网
美国联邦卫生官员周日表明，辉瑞新冠疫苗好像对5岁以下儿童安全有用。这意味着该款疫苗本周有望取得监管同意用于美国年纪最小的人群。
美国食品药品监督管理局(FDA)科学家的剖析是在该组织外部专家会议举行之前发布的。本周三，FDA外部专家将投票决议是否主张为美国1800万婴幼儿和学龄前儿童接种辉瑞疫苗。5岁以下儿童是美国现在仅有没有资历接种新冠疫苗的集体。
估计FDA将在周三会议后不久作出正式决议。接下来，美国疾病操控和防备中心(CDC)将招集自己的专家小组开会，估计会后将更新有关接种疫苗的主张。
依据FDA的剖析，尽管美国仅有大约3%的新冠病例发生在6个月至4岁的年纪组，但该年纪组的住院率和逝世率高于年纪较大的儿童。该组织表明，在测验中承受辉瑞疫苗打针的儿童产生了高水平的抗病毒抗体，疫苗有望维护他们免于冠状病毒感染。
本月初，辉瑞及其合作伙伴BioNTech向FDA提出请求，期望取得其新冠疫苗在5岁以下儿童中的紧迫运用授权。
依据这两家公司此前宣告的一项实验成果，其三剂疫苗防备5岁以下儿童感染新冠病毒的有用性为80.3%，并在这些幼儿中产生了有力的免疫反响。
辉瑞公司为婴幼儿供给的疫苗是三剂3微克的剂量，每次打针剂量约为成人剂量的十分之一。前两次打针距离三周，第三次打针是在第2次打针的至少两个月之后。
婴幼儿最早下周接种疫苗
上星期晚些时候，FDA也针对Moderna疫苗发布了一份相似的剖析陈述，表明Moderna新冠疫苗对五岁以下儿童安全有用。Moderna本年4月底就已向FDA提出了紧迫运用授权请求。FDA外部专家对该款疫苗有用性数据的检查相同将在周三进行。
若上述两款疫苗或其间一款疫苗获批，估计对婴幼儿的接种最早将从下周开端。
现在还不清楚5岁以下儿童对疫苗的需求有多大。最近的一项查询显现，只要五分之一的婴幼儿爸爸妈妈会立即为孩子接种疫苗。政府数据显现，自上一年11月以来，美国年纪较大的学龄儿童就可以接种疫苗，但在5至11岁的儿童中，仅有不到三分之一的人接种了疫苗。
据美国卫生官员称，超越3万名5岁以下美国儿童因感染COVID-19住院，该年纪组现已陈述了近500例逝世病例。
近来，美国政府现已答应全美各地药店和各州政府开端下订单，订货约500万剂新冠疫苗，为5岁及以下儿童接种做准备，其间一半是辉瑞疫苗，一半是莫德纳疫苗。
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