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2022-08-25 20:16:57 来源：盛楚鉫鉅网
复星医药(600196)银屑病适应症弯道超车，阿达木单抗相似药申报出产
事情：2019年1月24日，公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的阿达木单抗注射液(生物相似药，即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液)获国家药品监督管理局药品注册审评受理，受理号为CXSS1900001国。
点评：阿达木单抗相似药申报出产，生物药又取得一大发展。阿达木单抗是艾伯维研制的抗TNFα全人源单克隆抗体，首要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和克罗恩病。2002年12月31日取得FDA同意上市，并于2010年2月26日进入我国，商品名Humira/修美乐。2017年出售额到达189亿美元(+18%)，全球药品出售排名第1；而国内2017年出售额仅约1.4亿，仅到达全球的0.1%左右。我国的类风湿性关节炎、银屑病及强直性脊柱炎患者算计占全球病例的约9.0%，因为价格昂扬、临床认知度差异等导致阿达木单抗国内浸透率极低。咱们以为，公司阿达木单抗注射液HLX03将成为国内相关疾病患者的一种可担负的代替药品，有望上市共享未来类风湿关节炎的潜在大市场。
凭仗银屑病适应症弯道超车、加速申报，有望成为国内阿达木单抗生物相似药榜首队伍。2017年5月18号阿达木单抗原研药(修美乐)银屑病适应症在国内获批，2017年4月29日复宏汉霖HLX03用于医治斑块状银屑病适应症的临床实验取得同意。银屑病适应症的首要结尾目标为观测16周银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)改进目标，而RA等适应症一般为观测24周ACR改进目标，银屑病首要结尾周期更短、目标相对观测简单。因此复宏汉霖申报的银屑病临床实验在短期内快速推动，2017年4月获批进入临床，2017年10月进入临床Ⅲ期，2018年4月完结临床Ⅲ期实验者招募，并于2019年1月顺畅申报出产。HLX03临床Ⅰ期实验已在PK特征方面到达生物等效性，且与参照药的安全性及免疫原性特征可比。依据生物相似药辅导准则，一旦HLX03银屑病适应症获批，则可外推至类风湿性关节炎及强直性脊柱炎适应症。国内现在阿达木单抗已有百奥泰(2018.08)、海正生物(2018.09)和信达生物(2018.11)申报出产取得受理，公司与前三家企业申报时刻相差不大、在半年左右，有望成为国内阿达木单抗生物相似药榜首队伍。
盈余猜测与出资主张：咱们估计公司2018-2020年经营收入分别为228.05亿元、277.14亿元、341.53亿元，同比增加23.05%、21.52%、23.24%；归母净利润分别为26.07亿元、33.20亿元和40.00亿元，同比增加-16.58%、27.36%、20.50%；对应EPS分别为1.04、1.33和1.60元。考虑到公司是国内创新药龙头企业，估值廉价，2019年单抗和细胞医治连续进入收获期，保持“买入”评级。
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中国8月CPI年率2.3%，预期2.1%，前值2.1%。中国8月PPI年率4.1%，预期4.0%，前值4.6%。
08:00【统计局解读8月CPI：主要受食品价格上涨较多影响】从环比看，CPI上涨0.7%，涨幅比上月扩大0.4个百分点，主要受食品价格上涨较多影响。食品价格上涨2.4%，涨幅比上月扩大2.3个百分点，影响CPI上涨约0.46个百分点。从同比看，CPI上涨2.3%，涨幅比上月扩大0.2个百分点。1-8月平均，CPI上涨2.0%，与1-7月平均涨幅相同，表现出稳定态势。
08:00【 统计局：从调查的40个行业大类看，8月价格上涨的有30个 】统计局：从环比看，PPI上涨0.4%，涨幅比上月扩大0.3个百分点。生产资料价格上涨0.5%，涨幅比上月扩大0.4个百分点；生活资料价格上涨0.3%，扩大0.1个百分点。从调查的40个行业大类看，价格上涨的有30个，持平的有4个，下降的有6个。 在主要行业中，涨幅扩大的有黑色金属冶炼和压延加工业，上涨2.1%，比上月扩大1.6个百分点；石油、煤炭及其他燃料加工业，上涨1.7%，扩大0.8个百分点。化学原料和化学制品制造业价格由降转升，上涨0.6%。
08:00【日本经济已重回增长轨道】日本政府公布的数据显示，第二季度经济扩张速度明显快于最初估值，因企业在劳动力严重短缺的情况下支出超预期。第二季度日本经济折合成年率增长3.0%，高于1.9%的初步估计。经济数据证实，该全球第三大经济体已重回增长轨道。（华尔街日报）
08:00工信部：1-7月我国规模以上互联网和相关服务企业完成业务收入4965亿元，同比增长25.9%。
08:00【华泰宏观：通胀短期快速上行风险因素主要在猪价】华泰宏观李超团队点评8月通胀数据称，今年二、三季度全国部分地区的异常天气（霜冻、降雨等）因素触发了粮食、鲜菜和鲜果价格的波动预期，但这些因素对整体通胀影响有限，未来重点关注的通胀风险因素仍然是猪价和油价，短期尤其需要关注生猪疫情的传播情况。中性预测下半年通胀高点可能在+2.5%附近，年底前有望从高点小幅回落。
08:00【中国信通院：8月国内市场手机出货量同比环比均下降】中国信通院公布数据显示：2018年8月，国内手机市场出货量3259.5万部，同比下降20.9%，环比下降11.8%，其中智能手机出货量为3044.8万部，同比下降 17.4%； 2018年1-8月，国内手机市场出货量2.66亿部，同比下降17.7%。
08:00土耳其第二季度经济同比增长5.2%。
08:00乘联会：中国8月份广义乘用车零售销量176万辆，同比减少7.4%。
08:00央行连续第十四个交易日不开展逆回购操作，今日无逆回购到期。
08:00【黑田东彦：日本央行需要维持宽松政策一段时间】日本央行已经做出调整，以灵活地解决副作用和长期收益率的变化。央行在7月政策会议的决定中明确承诺将利率在更长时间内维持在低水平。（日本静冈新闻）
08:00澳洲联储助理主席Bullock：广泛的家庭财务压力并非迫在眉睫，只有少数借贷者发现难以偿还本金和利息贷款。大部分家庭能够偿还债务。
08:00【 美联储罗森格伦：9月很可能加息 】美联储罗森格伦：经济表现强劲，未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估，从而调升对利率路径的预估，并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦：经济表现强劲，未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估，从而调升对利率路径的预估，并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦：鉴于经济表现强劲，未来或需采取“温和紧缩的”政策。
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