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下一个生物医药“巨头”:小而美的联康生物(00690国家外汇管理局上申报系统)

2024-04-08 04:01:05 来源:倾延资

石药(01093)有恩必普(丁苯酞)、三生制药(01530)有“特比澳”(重组人血小板生成素注射液)、东阳光药(01558)有“可威”(磷酸奥司他韦)……细数一切药企,无不破例都因手握一粒“神药”而过着“闲适”的小资日子。

相同,小盘股联康生物(00690)近年也因“神药”——“金因肽”、“金因舒”而备受商场重视。究竟前者除浙江、福建、青海以外悉数中标,还进入了三军统筹,供7大军区或部队收购;后者除河南、浙江、安徽以外悉数中标,相同也进入了三军统筹,供6大军区或部队收购。覆盖面之广,何愁不被药圈所“铭记”。

而得益于此,观察到,近11个买卖,该股趁着医药板块回调之际却呈回暖之势,涨幅约7个点,成交2406.7万股。尽管没有显着的放量,但从另一视点,足以阐明其投资者在坚决持有着。

行情来历:富途证券

股价展示新变化之余,手握两款“神药”的联康生物好像并不甘愿只享用当时作用,反而是赶紧对了新药的研制与投入,以便快速具有自己的第三颗“神药”——特立帕肽。

骨质疏松商场持续扩展

做医药投资者的都有一个逻辑:“买大不买小”,即从大病、肿瘤范畴切入。由于这些范畴基本上都是极端简略呈现十亿、百亿重磅种类的职业,而一旦看准,商场回报率是惊人。比方《我不是药神》里“格列宁”原形——伊马替尼。

诺华在2001年将该药物上市,仅三年便打破10亿美元,尔后持续坚持添加,并在2011年到达巅峰46亿美元。直到2015年,伊马替尼的专利维护全面到期后,因仿制药冲击出售比例才呈现下滑。而这也是为什么近年来生物医药药企大举投入,打开新药研制的首要动机之一。

比较抗癌药动辄超10亿美金的出售额,发现,其实还有许多大病范畴的潜力也丝毫不差,比方由内分泌、养分、免疫、遗传多种复合要素引起的代谢性疾病——骨质疏松症。

远的不说,光是我国的骨质疏松症总患病率就高达12.4%,其严重性仅次于循环系统疾病。全国性大规模流行病学调查研讨显现,国内骨质疏松症总患患者数已超越1.6亿。预测到2020年,我国骨质疏松和低骨量患者人数将添加至2.8亿人,高居全球第一。

事实上,我国之所以成为全球骨质疏松症全球第一个大国,这首要是由于与咱们膳食钙摄入量过少有关。国际骨质疏松症基金会日前发布的“全球膳食钙摄入量交互式地图”显现:在有数据的74个国家和地区中,我国内地居民每日膳食钙摄入量排名倒数第六,不到引荐量的一半。

我国姑且如此,可想而知全球患患者数无疑更大。根据此,2002年11月26日,悉心在骨质疏松范畴研讨多年的礼来,总算将国际第一个骨构成促进剂、肽类药物——特立帕肽面向美国商场;半年后,又取得了欧洲EMA同意。而挺过一路的艰苦,到2009年,特立帕肽强势闯入了美国药品出售数据TOP200,凭仗5.07亿美元的出售位居榜单120位。

2010年7月23日,礼来将其带到日本,成也让亚洲骨质疏松症患者享用到骨构成促进剂;2011年3月4日,特立帕肽取得我国CFDA同意上市,并由礼来在亲身独家出售,产品名为Forteo和Forsteo。

通过4年我国商场的培养,2015年,特立帕肽全球的出售到达了约13.48亿美元;2017年,因在美国商场选用的批发商零售形式,使得特立帕肽量价齐升,出售额约17.49亿美元,较2016年添加了17%,成为礼来的前五的拳头产品。

不得不说,大病范畴的产品爆炸力相同不输抗癌药。

联康成特立帕肽强势竞争者

尽管特立帕肽仅一年便取得近18亿美元的出售额,但了解到,2014-2019年是多肽类重磅药物的专利到期高峰期,其间礼来的特立帕肽便将在2018年12月失掉专利维护。

简略了解,18亿美元的出售额就是其最高的出售峰值了。由于专利到期后,在全球人口老龄化加剧,全球骨质疏松症人群急剧添加的布景下,其他仿制药企业肯定是不会放过这一时机的,乃至只会提早进行布局。

比方美股的安进、Pfenex,A股的信立泰、翰宇药业,港股的联康生物,以及未上市的联合赛尔公司等,无疑将给礼来带来压力。

拿Pfenex来说,其PF708与原研特立帕肽做头仇人实验,二者别离选择了90名(PF708)、91名(特立帕肽)患者做临床实验。其间,PF708医治组中有82名患者完结研讨,特立帕肽医治组中的81名患者完结研讨。根据临床数据作用,PF708显着优于特立帕肽。正因作用显着,Pfenex也将在2018年三季度向FDA提交新药请求,有望在2019年三季度上市出售。

相同,A股的信立泰也走在前列。2017年11月,该公司子公司姑苏金盟、成都金凯研制的“注射用特立帕肽”(重组人甲状旁腺素1-34(rhPTH1-34)冻干粉针)的上市请求取得CFDA受理(CXSS1700023)。

比较美股、A股“竞备赛”的剧烈,港股现在仅只有联康生物攻入了特立帕肽的研制范畴,成为H股中的仅有标的。

CFDA数据显现,该公司的Uni-PTH现在处于NDA提交阶段,数据上相同优于礼来的特立帕肽,并且在剂型上,联康生物不只有冻干粉,还立异晋级让冻干粉直接变成了水针,使用上更为便当。其间,冻干粉针的剂型有望最早在2019年推出。若方案顺畅,彻底能与Pfenex在时刻上一争高低,成为国内第二家推出该类产品的公司。

而这也意味这Uni-PTH能为联康生物带来巨大的收益。结合现在的商场和礼来数据对标,2020-2022年,Uni-PTH的出售额别离有望完成288万元、482万元、809万元,三年复合添加率约68%。

其他研制管线值得重视

除了Uni-PTH,联康生物研制管线另一亮点则在糖尿病范畴,包含阿卡波糖、GLP-1诱导剂E4、人促红细胞生成素EPO-Fc等。

先说阿卡波糖。6月5日宣告,该公司宣告“全资隶属公司北京博健康基因与北京百奥缔结共同开发与商场推广阿卡波糖片项目协议。”这也是2016年12月与北京阳光诺和签定多种药物共同开发协议中的第一项落地项目。

数据显现,2016年我国公立医疗机构终端阿卡波糖商场规模为62.47亿元,同比上一年添加6.95%,足见此药物在我国巨大的商场规模。而当时我国阿卡波糖竞争对手并不多,联康生物此刻进入,无疑具有优势,况且该公司的阿卡波糖片已完结药学阶段研讨工作,近期将发动人体生物等效性研讨,领先于同种类在研项目进展,有望成为第一批申报出产批文的厂家。

再说E4。该产品为一款GLP-1诱导剂,是其自主立异研制的用于医治II型糖尿病的药物,剂型上分为冻干粉、水针两种。到现在,冻干粉针现已完结了临床第三阶段实验;水针则在活跃做BE,通往后,按CDE交流会的新规则,是可当即发动三期临床的。因E4共同效果,一旦上市,估计会使出售立异高,有望在2021年完成1250万元的出售额。

最终说EPO-Fc。该产品是一种促进红细胞老练的糖蛋白激素,作为长效EPO医治方法,EPO-Fc极大地改进了患有贫血随同缓慢肾脏疾病患者的医治便当,EPO-Fc的商场在全球有快速添加的趋势,但从研制视点,联康生物是很有或许成为国内最早供给长效Uni-EPO-Fc产品的提供商之一,估计2024年的出售额能完成2.93亿元。

归纳特立帕肽商场,以及联康生物在该范畴的领先地位、以及糖尿病等研制管线的动作,并加以结合现有出售才能,该公司的远景无疑十分达观。

(WeChat ID:UniBio-IR)

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